약독화 생 광견병 바이러스 백신의 원스텝 정제 과정
광견병은 예방 가능한 바이러스성 질병으로 광견병에 걸린 동물에게 물려서 전염되는 경우가 대부분입니다. 광견병 바이러스는 포유류의 중추 신경계를 감염시켜 궁극적으로 뇌에 질병을 일으켜 사망에 이르게 합니다(CDC). 최대 99%의 경우 반려견이 광견병 바이러스를 인간에게 전염시키는 원인이 됩니다. 하지만 광견병은 가축과 야생동물 모두에게 영향을 미칠 수 있습니다. 광견병은 주로 침을 통해 물린 상처나 긁힌 상처를 통해 사람에게 전염됩니다. 광견병 백신이 없는 경우 사람과 반려동물이 감염될 경우 치사율은 거의 100%에 달합니다. (세계 보건 기구). 광견병 백신은 사람과 반려동물이 광견병에 노출되었을 때 보호할 수 있는 가장 효과적인 방법입니다.
기존의 광견병 백신 정제(막 분리 및 크기 배제)와 비교하여, Biovanix Biopure AF 배지는 한 단계만으로 약독화된 살아있는 광견병 바이러스를 정제할 수 있으며 바이러스 단백질 회수율과 순도가 더 우수합니다.
광견병 백신 정제 테스트
결과
- 복구 > 80%
- 순도 > 90%
- 불순물 제거율 > 99%
테스트 조건:
- 컬럼: VirCap® AF 1ml 사전 포장 컬럼
- 이동상 A: 10mM PB pH7.4
- 이동상 B: 10mM PB pH7.4 2M NaCl
- 유량: 0.5ml/min
- 테스트: UV 280nm
- 샘플: 명확한 바이러스 배지

시료 용액, 여과액 및 수집액 테스트에 HPSEC 분석을 사용하며 RT=10분에서 브레이크스루에서 표적의 피크가 없습니다. 바이오퓨어 AF 배지는 이동상의 이온 강도를 변화시켜 바이러스 입자를 용출합니다. 바이러스의 순도와 농도가 모두 크게 향상됩니다.
목표 피크 수집을 위한 HPSEC 분석의 병행 테스트도 경쟁사들 사이에서 수행됩니다.


CIP 및 통관
CIP(현장 청소) 빈도는 용매의 특성과 조건에 따라 다릅니다.
캡처 단계의 경우, 각 실행 후 최소 30분 동안 1M NaOH 역전류 CIP 프로세스를 수행한다고 가정합니다.
사전 포장된 컬럼의 미생물 오염을 줄이려면 0.5 ~ 1.0 M NaOH로 세척하고, 접촉 시간은 1시간을 권장합니다.