نظام ترشيح التدفق المماسي Isoplex TFF

حقق نقاءً غير مسبوق واستعادة

نظام ترشيح التدفق المماسي Isoplex TFF يوفر كفاءة فائقة واستعادة قصوى للمنتج، مما يضع معيارًا جديدًا للفصل على نطاق تجريبي وإنتاجي للبروتينات العلاجية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات.

معامل النظام

معامل النظام	نظام TFF يدوي	نظام TFF الآلي
نوع الغشاء	متوفر: ألياف مجوفة، صندوق ترشيح فائق، غشاء سيراميك، غشاء ترشيح نانوي	متوفر: ألياف مجوفة، صندوق ترشيح فائق، غشاء سيراميك، غشاء ترشيح نانوي
نطاق مساحة الغشاء	٠٫٥ – ٨٠ م²	٠٫٥ – ٨٠ م²
نوع مضخة التغذية	متوفر: مضخة تمعجية، مضخة غشائية، مضخة طاردة مركزية	متوفر: مضخة تمعجية، مضخة غشائية، مضخة طاردة مركزية
قياس الضغط	مقياس الضغط	مستشعر ضغط
مقياس تدفق	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
الناقلية	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
الأس الهيدروجيني	متوفر (اختياري): الأس الهيدروجيني 1-14	متوفر (اختياري): الأس الهيدروجيني 1-14
الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
اختبار النزاهة	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
فلتر مسبق	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
التنظيف في المكان (CIP)	متوفر (اختياري)
تعقيم في مكانه	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
خزان الترشيح الفائق	متوفر (اختياري)	متوفر (اختياري)
مضخة المكياج/الترشيح الفائق	متوفر: مضخة تمعجية، مضخة غشائية، مضخة طاردة مركزية	متوفر: مضخة تمعجية، مضخة غشائية، مضخة طاردة مركزية
جهاز تثبيت	متوفر: 0.5 م² (يحمل 1-5 أو 1-10 وحدات)،, 2.5 م² (يمتلك 1-5 أو 1-10 وحدات)	متوفر: 0.5 م² (يحمل 1-5 أو 1-10 وحدات)،, 2.5 م² (يمتلك 1-5 أو 1-10 وحدات)

زيادة الإنتاجية وتسريع التوسع

يتطلب فصل وتنقية المنتجات البيولوجية عالية القيمة الدقة وقابلية التوسع والامتثال التنظيمي. تم تصميم نظام Isoplex TFF لتلبية هذه الاحتياجات الحيوية، مما يسهل بسلاسة الرحلة من التطوير المخبري إلى التصنيع التجاري واسع النطاق. يضمن تصميمنا الأساسي حجم احتجاز منخفض للغاية, وهو أمر حاسم لتحقيق أقصى تركيز للحجم و استعادة المنتج المثلى, ، مما يعزز بشكل كبير أداء عمليتك الإجمالي.

مثالي للفصل البيولوجي الحرج

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
اللقاحات والبلازما
البروتينات العلاجية
بيولوجيات أخرى عالية القيمة

اختر تحكمك: البساطة اليدوية أو الأتمتة الكاملة

يُقدم نظام Isoplex TFF في سلسلتين متعددتي الاستخدامات لتناسب تمامًا تعقيدات عملياتك وميزانيتك.

ميزة	دليل السلسلة	سلسلة آلية
مستوى التحكم	سهولة وروعة الاستخدام	تحكم شامل بدون استخدام اليدين
نطاق التشغيل	عملية مبسطة	تنفيذ العمليات المعقدة
مكونات آلية رئيسية	تشغيل يدوي	خزانات، كواشف، ومضخات
الأفضل لـ	روتين، عمليات أبسط	التحكم المتقدم في العمليات المعقدة وعالية الإنتاجية

تعظيم الكفاءة

ال سلسلة آلية يوفر تكاملاً كاملاً، مما يسمح بتحسين التصميم وتكامل المكونات الذي ينتج عنه حجم ميت أدنى ويضمن أقصى استعادة للمنتج على النطاقات ما قبل السريرية والسريرية.

الميزات الأساسية التي تقود التميز في المعالجة الحيوية

قابلية التوسع والوحدات

يسمح تصميمنا المعياري والموحد بتكوينات نظام فريدة تتناسب تمامًا مع متطلبات العمليات المحددة.

كفاءة التكلفة قلل من الاستثمار الأولي.
اتساق تبسيط الإنتاج المتسق والالتزام بمعايير cGMP.

2. أقصى أداء لمؤسسة التقنية المالية

يهدف النظام إلى تعزيز أداء TFF إلى أقصى حد في جميع أوضاع التشغيل الحرجة:

تغذية الدفعة
تركيز
إعادة تدوير كاملة
عملية المرور الواحد

3. كواشف متعددة عالية الحساسية

ضمان المراقبة والتحكم في العمليات في الوقت الفعلي باستخدام كواشف عالية الحساسية في الخط:

الضغط
امتصاص الأشعة فوق البنفسجية
الأس الهيدروجيني
الناقلية

4. برمجيات متوافقة مع اللوائح التنظيمية

تضمن منصة البرامج البديهية التشغيل سهل الاستخدام وأمن العمليات.

الامتثال تمام متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11.
التحكم عمليات يحددها المستخدم ونقاط ضبط إنذار قابلة للتخصيص.

5. تصميم مريح وجاهز للخدمة

تصميم هيكلي مريح يضمن عملية بسيطة و صيانة سهلة, ، مدعومة بفريق خدماتنا الشامل.

ضمان الخدمة دعم خدمة شامل للتنفيذ السريع للنظام وتحسين الأداء.

تخصيص كامل ليناسب عمليتك الفريدة

نتفهم أن كل عملية بيولوجية فريدة من نوعها. مبنيًا على منصة الترشيح الغشائي Isoplex TFF شديدة المرونة، يمكن لنظام Isoplex مخصص بالكامل وفقًا لمتطلبات عملائك المحددة، مع ضمان حل مخصص يتكامل بسلاسة مع منشأتك.

هل أنت مستعد لتحسين التنقية البيولوجية الخاصة بك؟

ارفع إنتاجية عمليتك وضمن الامتثال التنظيمي مع نظام Isoplex TFF الرائد في الصناعة.

لا تتنازل عن استعادة المنتج.