이소플렉스 TFF 한외여과 시스템

탁월한 순도와 회수율 달성

이소플렉스 TFF 한외여과 시스템 탁월한 효율성과 최대의 제품 회수율을 제공하여 치료용 단백질, 단일클론항체 및 백신의 파일럿 및 생산 규모 분리의 새로운 기준을 제시합니다.

시스템 매개변수

시스템 매개변수	수동 TFF 시스템	자동 TFF 시스템
멤브레인 종류	이용 가능: 중공사막, 한외여과 카세트, 세라믹 멤브레인, 나노여과 멤브레인	이용 가능: 중공사막, 한외여과 카세트, 세라믹 멤브레인, 나노여과 멤브레인
막 면적 범위	0.5 – 80 m²	0.5 – 80 m²
피드 펌프 타입	이용 가능: 연동 펌프, 다이어프램 펌프, 원심 펌프	이용 가능: 연동 펌프, 다이어프램 펌프, 원심 펌프
압력 측정	압력 게이지	압력 센서
유량계	선택 사항	선택 사항
전도성	선택 사항	선택 사항
pH	가능 (선택 사항): pH 1-14	가능 (선택 사항): pH 1-14
자외선 감지	선택 사항	선택 사항
무결성 테스트	선택 사항	선택 사항
프리필터	선택 사항	선택 사항
CIP (세척 멸균)	선택 사항
CIP (세척 중 살균)	선택 사항	선택 사항
초여과 탱크	선택 사항	선택 사항
메이크업/투석 펌프	이용 가능: 연동 펌프, 다이어프램 펌프, 원심 펌프	이용 가능: 연동 펌프, 다이어프램 펌프, 원심 펌프
고정 장치	가능: 0.5 m² (1-5개 또는 1-10개 단위 보유), 2.5m² (1-5 또는 1-10단위 보유)	가능: 0.5 m² (1-5개 또는 1-10개 단위 보유), 2.5m² (1-5 또는 1-10단위 보유)

수확량 극대화 및 스케일업 가속

고부가가치 생물학적 제제의 분리 및 정제에는 정밀성, 확장성 및 규제 준수가 필수적입니다. Isoplex TFF 시스템은 이러한 중요 요구 사항을 충족하도록 설계되어 실험실 개발부터 대규모 상업 생산까지의 과정을 원활하게 지원합니다. 당사의 핵심 설계는 극히 낮은 보유량, 이는 최대 부피 농도를 달성하는 데 매우 중요하며 최적 제품 회수, 전반적인 프로세스 성능을 크게 향상시킵니다.

중요 생물학적 분리에 이상적

단일클론 항체
백신과 혈장
치료용 단백질
기타 고가 생물학적 제제

수동의 단순함 또는 완전 자동 중에서 제어 방식을 선택하세요

Isoplex TFF 시스템은 운영 복잡성과 예산에 완벽하게 맞추기 위해 두 가지 활용도 높은 시리즈로 제공됩니다.

기능	수동 시리즈	자동화 시리즈
제어 수준	사용자 편의 및 간편성	포괄적인 핸즈프리 제어
작업 범위	간소화된 운영	복잡한 프로세스 실행
자동화 핵심 부품	수동 조작	탱크, 탐지기, 펌프
가장 좋은	일상적인, 더 간단한 과정	고처리량, 복잡한 공정 제어

효율 극대화

더 자동화 시리즈 전체 통합을 제공하여 설계 최적화 및 부품 통합이 가능하며, 최소한의 데드 볼륨으로 전임상 및 임상 규모에서 최대 제품 회수를 보장합니다.

바이오프로세싱 탁월성을 이끄는 주요 특징

확장성 및 모듈성

당사의 표준화된 모듈식 설계를 통해 특정 공정 요구사항에 완벽하게 맞는 고유한 시스템 구성을 할 수 있습니다.

비용 효율성 초기 투자 최소화.
일관성 일관된 생산 및 cGMP 표준 준수를 단순화합니다.

2. TFF 성능 극대화

이 시스템은 모든 중요 운영 모드에서 TFF 성능을 극대화하도록 설계되었습니다.

유가식
집중
전체 재순환
단일 패스 작업

3. 다수의 고감도 검출기

실시간 공정 모니터링 및 제어를 위해 고감도 인라인 검출기를 확보하십시오.

압력
자외선 흡수
pH
전도성

4. 규정 준수 소프트웨어

직관적인 소프트웨어 플랫폼은 사용자 친화적인 작동과 프로세스 보안을 보장합니다.

규정 준수 완전히 FDA 21 CFR 11 조항 준수.
제어: 사용자 정의 프로세스 및 사용자 정의 가능한 경보 설정값.

5. 인체공학 및 서비스 용이 설계

인체공학적 구조 설계는 간단한 작업 그리고 쉬운 유지보수, 종합적인 서비스팀의 지원을 받아.

서비스 보증 신속한 시스템 구현 및 성능 최적화를 위한 광범위한 서비스 지원.

귀사의 고유한 프로세스에 맞춘 완벽한 맞춤 설정

모든 생물학적 과정이 고유하다는 것을 이해합니다. 매우 유연한 Isoplex TFF 막 여과 플랫폼을 기반으로 구축된 Isoplex 시스템은 완전히 맞춤 설정된 귀사의 특정 클라이언트 요구 사항에 따라 시설에 원활하게 통합되는 맞춤형 솔루션을 보장합니다.

생물학적 정제 최적화할 준비가 되셨습니까?

업계 선두의 Isoplex TFF 시스템으로 공정 수율을 높이고 규제 준수를 보장하십시오.

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