Система тангенциальной фильтрации Isoplex TFF
Достичь беспрецедентной чистоты и извлечения
Система тангенциальной фильтрации Isoplex TFF обеспечивает превосходную эффективность и максимальное извлечение продукта, устанавливая новый стандарт для пилотного и производственного разделения терапевтических белков, моноклональных антител и вакцин.
Системный параметр
Системный параметр | Руководство по системе TFF | Автоматизированная система TFF |
Тип мембраны | В наличии: Полой волокно, Ультрафильтрационная кассета, Керамическая мембрана, Нанофильтрационная мембрана | В наличии: Полой волокно, Ультрафильтрационная кассета, Керамическая мембрана, Нанофильтрационная мембрана |
Диапазон площади мембраны | 0,5 – 80 м2 | 0,5 – 80 м2 |
Тип питательного насоса | Доступно: Перистальтический насос, Мембранный насос, Центробежный насос | Доступно: Перистальтический насос, Мембранный насос, Центробежный насос |
Измерение давления | Манометр | Датчик давления |
Расходомер | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
Проводимость | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
pH | Доступно (необязательно): pH 1-14 | Доступно (необязательно): pH 1-14 |
УФ-детектирование | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
Тест на добросовестность | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
Предварительный фильтр | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
СИП (мойка на месте) | Доступно (Необязательно) |
|
СИП (Санитарная обработка на месте) | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
Резервуар для ультрафильтрации | Доступно (Необязательно) | Доступно (Необязательно) |
Насос для ультрафильтрации/диафильтрации | Доступно: Перистальтический насос, Мембранный насос, Центробежный насос | Доступно: Перистальтический насос, Мембранный насос, Центробежный насос |
Зажимное приспособление | Доступно: 0.5 м2 (держит 1-5 или 1-10 единиц), 2,5 м2 (держит 1-5 или 1-10 единиц) | Доступно: 0.5 м2 (держит 1-5 или 1-10 единиц), 2,5 м2 (держит 1-5 или 1-10 единиц) |
Максимизация выхода и ускорение масштабирования
Разделение и очистка ценных биологических препаратов требуют точности, масштабируемости и соблюдения нормативных требований. Система Isoplex TFF разработана с учетом этих важнейших требований и обеспечивает плавный переход от лабораторных разработок к крупномасштабному промышленному производству. Наша основная конструкция гарантирует чрезвычайно малый удерживаемый объем, что крайне важно для достижения максимальной концентрации объема и Оптимальное восстановление продукта, значительно повышая общую производительность вашего процесса.
Идеально подходит для критических разделений биологических материалов:
- Моноклональные антитела (мАТ)
- Вакцины и плазма
- Терапевтические белки
- Другие высокоценные биологические препараты
Выберите ваш тип управления: Ручная простота или Полная автоматизация
Система Isoplex TFF предлагается в двух универсальных сериях, идеально подходящих для вашей операционной сложности и бюджета.
| Функция | Серия руководств | Автоматизированные сериалы |
| Уровень контроля | Удобство для Пользователя и Простота | Комплексное управление без помощи рук |
| Операционная сфера | Оптимизированная работа | Выполнение сложного процесса |
| Ключевые автоматизированные компоненты | Ручное управление | Танки, детекторы и насосы |
| Лучшее для | Повседневные, более простые процессы | Высокопроизводительное, комплексное управление процессами |
Максимизировать эффективность
Земля Автоматизированные сериалы обеспечивает полную интеграцию, позволяющую оптимизировать дизайн и интеграцию компонентов, что приводит к минимальному мёртвому объему и гарантирует максимальное извлечение продукта в доклинических и клинических масштабах.
Ключевые особенности, определяющие совершенство биопроцессов
1. Масштабируемость и Модульность
Наш стандартизированный модульный дизайн позволяет создавать уникальные конфигурации систем, идеально соответствующие конкретным технологическим требованиям.
- Экономическая эффективность: Минимизировать первоначальные инвестиции.
- Последовательность: Оптимизируйте стабильное производство и обеспечьте соблюдение стандартов cGMP.
2. Максимальная производительность TFF
Система разработана для максимальной производительности TFF во всех критических режимах работы:
- Фед-батч
- Концентрация
- Полная рециркуляция
- Однопроходная обработка
3. Несколько высокочувствительных датчиков
Обеспечьте мониторинг и управление технологическими процессами в режиме реального времени с помощью высокочувствительных встроенных датчиков:
- Давление
- УФ-поглощение
- pH
- Проводимость
4. Программное обеспечение, соответствующее нормативным требованиям
Интуитивно понятная программная платформа обеспечивает удобство в эксплуатации и надежность процессов.
- Соответствие Полностью Соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11.
- Управление: Пользовательские процессы и настраиваемые пороговые значения сигнализации.
5. Эргономичная конструкция, удобная в обслуживании
Эргономичная конструкция обеспечивает простота в эксплуатации и простота обслуживания, при поддержке нашей службы комплексного обслуживания.
- Гарантия на обслуживание: Широкий спектр сервисных услуг для оперативного внедрения системы и оптимизации её производительности.
Полная настройка под ваш уникальный процесс
Мы понимаем, что каждый биологический процесс уникален. Система Isoplex, построенная на основе высокогибкой платформы мембранной фильтрации Isoplex TFF, может полностью настраиваемый с учетом конкретных требований ваших клиентов, обеспечивая индивидуальное решение, которое органично впишется в инфраструктуру вашего объекта.
Готовы оптимизировать процесс очистки биологических препаратов?
Повысьте выход продукции и обеспечьте соблюдение нормативных требований с помощью ведущей в отрасли системы Isoplex TFF.
📞 Не идите на компромисс в вопросах восстановления продукции.
