Sistema de síntesis química y farmacéutica

Facilitar la fabricación de sustancias farmacéuticas de precisión

En los sectores farmacéutico y químico, en rápida evolución, la innovación exige rapidez, precisión y escalabilidad. El sitio Sistema de síntesis química y farmacéutica (PCSS) es una plataforma de última generación diseñada para dotar a investigadores, químicos y equipos de producción de herramientas de vanguardia para la síntesis, optimización y escalado sin fisuras. Tanto si se trata de desarrollar fármacos que salvan vidas como de especialidades químicas de alto valor, PCSS ofrece una precisión y eficiencia inigualables, desde la mesa de laboratorio hasta la producción a gran escala.

¿Por qué elegir el PCSS?

Integración completa

Conecte a la perfección la síntesis, la purificación y el análisis en una sola plataforma.

Cumplimiento global

Protocolos validados previamente para las normas FDA 21 CFR Parte 11, GMP de la UE e ISO.

Eficiencia de costes

 Reduzca el desperdicio de materias primas, el uso de energía y la mano de obra hasta en 50%.

Preparado para el futuro

Las actualizaciones periódicas de software y las mejoras modulares de hardware le mantienen a la vanguardia de las tendencias del sector.

Características principales

Diseño modular y escalable

  • Se adapta a cualquier flujo de trabajo: desde la I+D a pequeña escala (de mg a kg) hasta la producción industrial (a escala de tonelada).
  • Rápida reconfiguración para reacciones de varios pasos, catálisis o química de flujo continuo.

Optimización de reacciones basada en IA

  • Los algoritmos de aprendizaje automático predicen las condiciones óptimas (temperatura, presión, catalizadores) para maximizar el rendimiento y la pureza.
  • Reduzca los ciclos de ensayo hasta en 70% y acelere la comercialización.

Análisis de procesos en tiempo real

  • Espectroscopia integrada, HPLC y PAT (tecnología analítica de procesos) para la supervisión en línea.
  • La información instantánea garantiza el cumplimiento de las estrictas normas de calidad (GMP, FDA, ICH).

Integración de la química ecológica

  • Minimice los residuos y el consumo de energía con sistemas de recuperación de disolventes y vías catalíticas.
  • Alcance los objetivos de sostenibilidad sin comprometer la eficiencia.

Seguridad desde el diseño

  • Detección automática de riesgos, protección contra fallos de presión/temperatura y compatibilidad con gases inertes.
  • Registro de datos seguro basado en la nube para una trazabilidad completa y preparación para auditorías.

Aplicación

1. Desarrollo farmacéutico

  • Síntesis de principios activos farmacéuticos (API): Acelere la producción de API con un control preciso de los parámetros de reacción, garantizando una gran pureza y el cumplimiento de las normas reglamentarias (por ejemplo, FDA, EMA).
  • Cribado de polimorfos: Optimizar las formas cristalinas de compuestos farmacológicos para mejorar la biodisponibilidad y la estabilidad.
  • Ingeniería de péptidos y proteínas: Agilice la síntesis en fase sólida y la bioconjugación para biológicos avanzados y medicina personalizada.
  • Ampliación y transferencia de tecnología: Transición sin problemas de lotes a escala de laboratorio a la fabricación comercial manteniendo la reproducibilidad.

2. Química fina y especializada

  • Productos agroquímicos: Desarrollar herbicidas, pesticidas y fertilizantes de alto rendimiento mediante reacciones catalíticas y multietapa eficientes.
  • Aromas y fragancias: Sintetice moléculas aromáticas complejas con precisión, aprovechando la optimización impulsada por IA para obtener perfiles sensoriales únicos.
  • Productos intermedios de gran valor: Produzca especialidades químicas para electrónica, revestimientos y catalizadores con el mínimo de residuos y el máximo rendimiento.

3. Ciencia avanzada de materiales

  • Nanomateriales: Nanopartículas de ingeniería, puntos cuánticos y marcos metalorgánicos (MOF) para aplicaciones de administración de fármacos, formación de imágenes y almacenamiento de energía.
  • Química de polímeros: Diseño de nuevos polímeros y copolímeros para dispositivos biomédicos, plásticos biodegradables y compuestos de alta resistencia.
  • Materiales para baterías y energía: Optimizar la síntesis de componentes de baterías de iones de litio, electrolitos sólidos y catalizadores de pilas de combustible.

4. Investigación académica e industrial

  • Experimentación de alto rendimiento (HTE): Analice rápidamente miles de condiciones de reacción para descubrir nuevas vías u optimizar las existentes.
  • Estudios del mecanismo de reacción: Utilice análisis en tiempo real y modelos de IA para desentrañar la cinética y termodinámica de reacciones complejas.
  • Innovaciones en química verde: Desarrollar procesos sostenibles que reduzcan el uso de disolventes, el consumo de energía y la huella de carbono.

5. Investigación y fabricación por contrato (CRO/CMO)

  • Síntesis personalizada: Proporcionamos soluciones a medida para clientes de los sectores farmacéutico, cosmético y electrónico, desde cantidades de miligramos hasta de varias toneladas.
  • Validación del proceso: Garantizar procesos sólidos y escalables que cumplan las normas mundiales de calidad y seguridad (GMP, ISO).

6. Soluciones medioambientales y de sostenibilidad

  • Valorización de residuos: Convertir subproductos industriales o materiales reciclados en productos químicos valiosos mediante el upcycling catalítico.
  • Captura y utilización del carbono (CCU): Desarrollar nuevos catalizadores para convertir el CO2 en combustibles, polímeros o productos farmacéuticos.

Proceso de equipos de síntesis química/farmacéutica a medida

En Biovanix, entendemos que cada laboratorio y cada empresa tienen requisitos únicos. Por eso ofrecemos un completo proceso de diseño y fabricación a medida de equipos farmacéuticos y de síntesis química. He aquí una guía paso a paso sobre cómo abordamos cada proyecto:

  1. Consulta inicial: Comenzamos con una conversación detallada para comprender sus necesidades específicas, incluido el tipo de reacciones, la escala de producción y cualquier requisito normativo.
  2. Presentación de datos: Se le pedirá que facilite datos esenciales, entre ellos
    • Tipos y mecanismos de reacción
    • Rendimiento y capacidad deseados
    • Compuestos químicos o materiales específicos que deben utilizarse
    • Detalles de los equipos o infraestructuras existentes
    • Seguridad y medio ambiente
    • Cumplimiento de la normativa
  3. Diseño conceptual: Nuestro equipo de ingenieros y científicos utilizará los datos facilitados para crear un diseño preliminar que cumpla sus especificaciones.
  4. Revisión técnica y comentarios: Le presentamos el diseño para que lo revise, incorporando sus comentarios para perfeccionar el concepto.
  5. Ingeniería de detalle: Una vez aprobado el diseño, pasamos a la ingeniería de detalle, donde se planifica y documenta meticulosamente cada aspecto del equipo.
  6. Creación de prototipos: Dependiendo de la complejidad, podemos desarrollar un prototipo para probar y validar el diseño en condiciones reales.
  7. Fabricación: Nuestras modernas instalaciones fabrican los equipos según el diseño final, garantizando calidad y precisión.
  8. Instalación y puesta en marcha: Le ayudamos a instalar los equipos en sus instalaciones y nos aseguramos de que estén plenamente operativos y cumplan sus expectativas.
  9. Formación y apoyo: Nuestro equipo imparte formación completa a su personal y ofrece asistencia continua para garantizar un funcionamiento y mantenimiento sin problemas.
  10. Servicio postventa: Respaldamos nuestros equipos con un compromiso de servicio, ofreciendo revisiones periódicas de mantenimiento, actualizaciones y una respuesta rápida a cualquier problema que pueda surgir.

Datos necesarios para la personalización: Para garantizar un proceso sin contratiempos, le rogamos que esté preparado para facilitar los siguientes datos:

  • Perfiles y condiciones de reacción detallados
  • Lista de productos químicos y reactivos utilizados
  • Especificaciones deseadas del equipo (por ejemplo, rango de temperatura, límites de presión)
  • Limitaciones de espacio e infraestructura
  • Cualquier requisito específico de automatización o control
  • Cumplimiento de las normas del sector y los protocolos de seguridad

Trabajando estrechamente con usted y aprovechando nuestra experiencia, Biovanix se compromete a ofrecerle una solución personalizada que supere sus expectativas e impulse sus capacidades de investigación o producción a nuevas cotas.

Por qué destaca nuestro sistema

1. Motor de síntesis inteligente

  • Predicción de reacciones mediante inteligencia artificial
    Los modelos de aprendizaje automático entrenados en más de 20.000 conjuntos de datos API optimizan la temperatura, la presión y la estequiometría en tiempo real.
  • Integración PAT
    Espectroscopia FTIR/Raman en línea + HPLC para el control de la pureza en tiempo real (99,9% de precisión).

2. Flexibilidad modular

  • Reactores Plug and Play
    Cambia de configuración en <1 hora:
    • Lote (50 mL - 2.000 L)
    • Flujo continuo (5 mL/min - 20 L/min)
    • Fotoquímica (conjuntos de LED de 300-450 nm)
  • Escala sin fisuras
    Mantener condiciones idénticas desde la producción a escala de mg hasta la de kg.

3. Precisión inigualable

Parámetro Especificación
Control de la temperatura -80°C a 300°C (±0,2°C)
Rango de presión Vacío total hasta 6000 psi
Eficacia de mezcla 95% homogeneidad en 8 seg.
Control del oxígeno <0,5 ppm (guantera integrada)

¿Por qué elegirnos?

Biovanix: Su socio en el sistema de síntesis química y farmacéutica

En Biovanix, estamos especializados en el suministro de sistemas de síntesis química y farmacéutica de vanguardia adaptados a las necesidades específicas de empresas y laboratorios de investigación. Nuestra misión es potenciar el avance científico ofreciendo soluciones innovadoras que agilicen el proceso de síntesis, garantizando la eficiencia y la precisión.

Sistemas diseñados a medida: Nuestro equipo de expertos trabaja en estrecha colaboración con usted para comprender sus requisitos específicos, diseñando y fabricando sistemas que se ajusten perfectamente a sus objetivos de investigación y necesidades de producción.

Calidad y fiabilidad: Damos prioridad a la calidad en cada paso del desarrollo de nuestros sistemas de síntesis, lo que garantiza que usted reciba equipos fiables y de alto rendimiento que cumplen las normas más exigentes del sector.

La innovación en primera línea: Biovanix se mantiene a la vanguardia de los avances tecnológicos, integrando las últimas innovaciones en nuestros sistemas para proporcionarle una ventaja en sus esfuerzos de investigación farmacéutica y química.

Apoyo integral: Nuestro compromiso va más allá de la venta. Ofrecemos asistencia integral, que incluye formación, mantenimiento y actualizaciones continuas para mantener sus sistemas al máximo rendimiento.

Asociación para el Crecimiento: Consideramos a nuestros clientes como socios, y nuestro crecimiento está entrelazado con el suyo. Biovanix se dedica a apoyar su viaje desde el concepto hasta la comercialización, fomentando un entorno de colaboración para el éxito mutuo.

Bienvenido a Biovanix, donde la innovación se une a la personalización en la síntesis farmacéutica y química. Creemos juntos el futuro de la ciencia.

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