Ein-Schritt-Reinigung für lebenden abgeschwächten Tollwutvirus-Impfstoff
Tollwut ist eine vermeidbare Viruserkrankung, die meist durch den Biss eines tollwütigen Tieres übertragen wird. Das Tollwutvirus infiziert das zentrale Nervensystem von Säugetieren und verursacht schließlich eine Erkrankung des Gehirns und den Tod (CDC). In bis zu 99% der Fälle sind Haushunde für die Übertragung des Tollwutvirus auf den Menschen verantwortlich. Tollwut kann jedoch sowohl Haus- als auch Wildtiere befallen. Auf den Menschen wird sie durch Bisse oder Kratzer übertragen, in der Regel über den Speichel. Ohne Tollwutimpfung liegt die Sterblichkeitsrate bei fast 100%, wenn Menschen und Haustiere infiziert sind. (Weltgesundheitsorganisation). Tollwutimpfstoffe sind die wirksamste Methode, um Menschen und Haustiere zu schützen, wenn sie der Krankheit ausgesetzt sind.
Im Vergleich zur herkömmlichen Reinigung von Tollwutimpfstoffen (Membrantrennung und Größenausschluss) können die Biovanix Biopure AF-Medien das abgeschwächte Tollwut-Lebendvirus in nur einem Schritt mit einer besseren Wiedergewinnung und Reinheit des Virusproteins reinigen.
Tollwut-Impfstoff-Reinigungstests
Ergebnis
- Wiederherstellung > 80%
- Reinheit > 90%
- Beseitigungsrate von Verunreinigungen > 99%
Testbedingungen:
- Säule: VirCap® AF 1ml vorgepackte Säule
- Mobile Phase A: 10mM PB pH7,4
- Mobile Phase B: 10mM PB pH7,4 2M NaCl
- Durchflussmenge: 0,5ml/min
- Prüfung: UV 280nm
- Probe: Geklärtes Virusmedium
Verwendung der HPSEC-Analyse für die Tests von Probenlösung, Perkolationsflüssigkeit und Sammelflüssigkeit, und kein Peak des Targets im Durchbruch bei RT=10min. Biopure AF-Medien eluieren Viruspartikel durch Veränderung der Ionenstärke in der mobilen Phase. Sowohl die Reinheit als auch die Konzentration des Virus verbessern sich deutlich.
Parallele Tests der HPSEC-Analyse für die Erfassung von Zielspitzen werden auch unter den Wettbewerbern durchgeführt.
KVP und Freigabe
Die Häufigkeit des Clean-in-Place (CIP) hängt von den Eigenschaften und Bedingungen des Lösungsmittels ab.
Für den Abscheidungsschritt wird nach jedem Durchlauf ein mindestens 30-minütiges CIP-Verfahren mit 1 M NaOH im Gegenstrom angenommen.
Zur Verringerung der mikrobiellen Kontamination in der vorgepackten Säule wird eine Reinigung mit 0,5 bis 1,0 M NaOH mit einer Kontaktzeit von 1 h empfohlen.
Eine weitere Methode zur Reinigung des Tollwutvirus
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