아이소플렉스 멤브레인 필터 시스템

생물학적 정제를 위한 고효율 접선류 여과

Isoplex TFF 막 여과 시스템은 단일클론 항체(mAbs), 백신, 혈장, 치료용 단백질 등 주요 생물학 제제의 분리 및 정제에 사용됩니다. 파일럿 규모 및 생산 규모 응용 분야 모두에 이상적으로 적합하며, 소량에서 대량으로의 작업을 신속하고 효율적으로 스케일업을 촉진합니다. 이 시스템은 최대 부피 농축과 최적의 제품 회수를 보장하기 위해 매우 낮은 잔류량을 갖도록 설계되어 전반적인 공정 성능을 크게 향상시킵니다.

아이소플렉스 멤브레인 필터레이션 시스템을 위한 파라미터

제품	아이소플렉스 TFF 3	아이소플렉스 TFF 5	아이소플렉스 TFF 7	이소플렉스 TFF 10	이소플렉스 TFF 14	아이소플렉스 TFF 20
막 면적	3미터²	5미터²	7미터²	10미터²	14미터²	20미터²

중요 생물학적 처리의 해결책

생명공학 공정의 힘든 세상에서, 높은 생산 수율 유지하면서 규제 준수 그리고 운영 효율성 가장 중요합니다.

더 Isoplex™ TFF 막 여과 시스템 가장 중요한 생물학적 제제의 분리 및 정제를 위해 최적의 성능을 발휘하도록 설계되었으며, 다음을 포함합니다:

단일클론 항체
백신
혈장 분획
치료용 단백질

고안된 극히 낮은 보유량, Isoplex 시스템은 보장합니다 최대 부피 농도 그리고 최적 제품 회수, 이는 전반적인 프로세스 성능과 수익성을 향상시키는 것으로 직결됩니다.

아이소플렉스를 선택해야 하는 이유

혜택	운영에 미치는 영향
최대 제품 회수	최소 데드 볼륨 최적화된 부품 통합은 매우 낮은 잔류량(hold-up volume)을 보장하여 귀중한 제품 수율을 극대화합니다.
🚀 원활한 확장성	파일럿에서 프로덕션으로 소량(파일럿 규모)부터 대량(생산 규모)까지 신속하고 효율적인 운영 규모 확대를 촉진합니다.
✅ cGMP 및 규제 보증	전체 프로세스 자동화 일관되고 반복 가능한 생산은 엄격한 cGMP 및 FDA 21 CFR Part 11 표준 충족 경로를 단순화합니다.
💰 최적화된 투자	표준화된 모듈식 옵션 고유한 시스템 구성으로 공정 요구 사항을 정확하게 충족하여 불필요한 초기 자본 지출을 최소화합니다.

성능을 위해 설계됨: 주요 제품 기능

1. 높은 회수율 및 최적화된 설계

시스템의 독자적인 통합 설계는 최소화에 중점을 둡니다 데드볼륨. 이것은 ~의 결과를 낳습니다 최대 부피 농도 그리고 가능한 가장 높은 제품 회수율—고부가가치 바이오의약품의 핵심 요소.

2. 다양한 및 융통성 있는 작동 모드

다양한 공정 요구사항에 맞게 유연하게 조정하여 TFF(Tangential Flow Filtration) 성능을 극대화하세요.

집중
전체 재순환
유가식
단일 통과 여과 (SPF)

3. 고급 모니터링 및 공정 제어

포괄적인 실시간 모니터링으로 배치 일관성과 데이터 무결성을 보장하십시오.

고감도 인라인 검출기 표준입니다.
주요 매개변수에 대한 모니터링 옵션, 다음을 포함: 압력, UV 흡광도, pH, 전도도.

4. 규정 준수 소프트웨어 플랫폼

직관적이고 사용자 친화적인 소프트웨어 플랫폼은 오늘날의 엄격한 규제 환경에 맞춰 구축되었습니다.

FDA 21 CFR Part 11 규정 준수
직관적인 작동 인터페이스
사용자 정의 프로시저
향상된 보안 및 제어를 위한 사용자 정의 가능한 알람 설정값.

5. 인체공학 및 포괄적 지원

인체공학적 구조 설계는 간단한 작업 그리고 쉬운 유지보수, 다운타임을 최소화합니다. 당사의 포괄적인 지원 서비스는 다음을 보장합니다. 신속한 장비 구현 그리고 지속적인 성능 최적화.

맞춤 설정: 귀하의 특정 요구 사항에 맞춰

어떤 생물 공정 운영도 동일하지 않다는 것을 알고 있습니다. Isoplex TFF 막 여과 플랫폼의 높은 적응성을 바탕으로 시스템은 고도로 맞춤화된 귀하의 특정 운영 요구 사항, 유량 및 용량 목표를 충족하기 위해.

👉 귀하의 고유한 애플리케이션에 최적화된 시스템을 설계하기 위해 지금 바로 엔지니어에게 문의하십시오.

생물학적 수율을 극대화하고 스케일업 프로세스를 간소화할 준비가 되셨습니까?

막 여과 시스템과 유사한 시스템

탕기 흐름 여과
생물학적 정화
단클론 항체 정제
백신 제조
치료용 단백질 분리
cGMP TFF 시스템
낮은 유지 용량
높은 제품 회수율
파일럿 규모 TFF
대규모 생산 TFF

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