Sistema de Filtración de Membrana Isoplex

Filtración Tangencial de Alta Eficiencia para la Purificación de Biológicos

El sistema de filtración de membrana TFF Isoplex se utiliza para la separación y purificación de productos biológicos críticos, incluidos anticuerpos monoclonales (mAbs), vacunas, plasma y proteínas terapéuticas. Es ideal para aplicaciones tanto a escala piloto como a escala de producción, lo que facilita la ampliación rápida y eficiente de las operaciones de volúmenes pequeños a grandes. El sistema está diseñado con un volumen de retención excepcionalmente bajo para garantizar la máxima concentración de volumen y una recuperación óptima del producto, mejorando así significativamente el rendimiento general del proceso.

Parámetro para el sistema de filtración de membrana Isoplex

Producto	Isoplex TFF 3	Isoplex TFF 5	Isoplex TFF 7	Isoplex TFF 10	Isoplex TFF 14	Isoplex TFF 20
Área de membrana	3m²	5 metros²	7m²	10 metros²	14 millones²	20 metros²

La Solución para Procesamiento Crítico de Biológicos

En el exigente mundo del bioprocesamiento, lograr alto rendimiento del producto mientras se mantiene cumplimiento normativo y eficiencia operacional es primordial.

El Sistema de Filtración de Membrana TFF Isoplex™ está diseñado expertamente para la separación y purificación de sus biológicos más críticos, incluyendo:

Anticuerpos Monoclonales (mAbs)
Vacunas
Fracciones de plasma
Proteínas terapéuticas

Diseñado con un volumen de retención excepcionalmente bajo, el sistema Isoplex garantiza concentración volumétrica máxima y recuperación óptima del producto, lo que se traduce directamente en un mejor rendimiento general del proceso y rentabilidad.

¿Por qué elegir Isoplex?

Beneficio	Impacto en su operación
Recuperación Máxima del Producto	Volumen muerto mínimo: La integración optimizada de componentes asegura un volumen de retención excepcionalmente bajo, maximizando el rendimiento de su valioso producto.
⬆️ Escalabilidad sin interrupciones	Piloto a Producción Facilita la rápida y eficiente escalabilidad de operaciones desde pequeños volúmenes (escala piloto) hasta grandes volúmenes (escala de producción).
✅ Garantía de cGMP y regulatoria	Automatización de Procesos Completos: La producción consistente y repetible simplifica el camino para cumplir con los rigurosos estándares cGMP y FDA 21 CFR Parte 11.
💰 Inversión Optimizada	Opciones modulares estandarizadas Configuraciones únicas del sistema cumplen con precisión los requisitos del proceso, minimizando gastos de capital iniciales innecesarios.

Diseñado para el Rendimiento: Características Principales del Producto

1. Alta recuperación y diseño optimizado

El diseño integrado y propietario del sistema se enfoca en minimizar volumen muerto. Esto resulta en concentración volumétrica máxima y el más alto posible tasa de recuperación de producto—un factor crucial para biofármacos de alto valor.

2. Modos de operación versátiles y flexibles

Maximiza el rendimiento de tu Filtración Tangencial por Flujo (TFF) con la flexibilidad de adaptarte a diversos requisitos del proceso:

Concentración
Recirculación total
Fed-Batch
Filtración de pasada única (SPF)

3. Monitoreo Avanzado y Control de Procesos

Garantiza la consistencia de los lotes y la integridad de los datos con un monitoreo integral en tiempo real:

Múltiple alta sensibilidad detectores en línea son estándar.
Opciones de monitoreo para parámetros críticos, incluyendo: Presión, Absorbancia UV, pH y Conductividad.

4. Plataforma de Software que Cumple con las Regulaciones

La plataforma de software intuitiva y fácil de usar está diseñada para el riguroso entorno regulatorio actual:

Cumple con la FDA 21 CFR Parte 11
Interfaz de Operación Intuitiva
Procesos Definidos por el Usuario
Puntos de ajuste de alarma personalizables para mayor seguridad y control.

5. Ergonomía y Soporte Integral

El diseño estructural ergonómico garantiza operación simple y mantenimiento fácil, minimizando el tiempo de inactividad. Nuestros completos servicios de soporte garantizan implementación rápida de equipos y continuo optimización del rendimiento.

Personalización: Adaptado a tus requisitos específicos

Reconocemos que no hay dos operaciones de bioprocesamiento idénticas. Basándose en la alta adaptabilidad de la plataforma de filtración de membrana TFF Isoplex, el sistema puede altamente personalizado para satisfacer tus necesidades operativas específicas, caudales y volúmenes objetivo.

👉 Contacta a nuestros ingenieros hoy mismo para diseñar un sistema optimizado para tu aplicación única.

¿Listo para maximizar su rendimiento biológico y simplificar su proceso de escalado?

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