Isoplex Membranfiltrationssystem

Hocheffiziente Tangentialflussfiltration für die Aufreinigung von Biologika

Das Isoplex TFF Membranfiltrationssystem wird zur Trennung und Reinigung von kritischen Biologika eingesetzt, darunter monoklonale Antikörper (mAbs), Impfstoffe, Plasma und therapeutische Proteine. Es eignet sich ideal für Anwendungen im Pilotmaßstab und Produktionsmaßstab und ermöglicht eine schnelle und effiziente Skalierung von kleinen zu großen Volumina. Das System ist mit einem äußerst geringen Restvolumen konstruiert, um eine maximale Volumenkonzentration und eine optimale Produktausbeute zu gewährleisten und somit die Gesamtprozessleistung signifikant zu verbessern.

Parameter für Isoplex Membranfiltrationssystem

Produkt	Isoplex TFF 3	Isoplex TFF 5	Isoplex TFF 7	Isoplex TFF 10	Isoplex TFF 14	Isoplex TFF 20
Membranfläche	3m²	5m²	7m²	10 m²	14 m²	20m²

Die Lösung für die kritische biologische Verarbeitung

In der anspruchsvollen Welt der Bioprozesstechnik ist es wichtig, hohe Produktausbeute unter Beibehaltung regulatorische Compliance und Betriebliche Effizienz ist von größter Bedeutung.

Die Isoplex™ TFF-Membranfiltrationssystem wurde speziell für die Trennung und Aufreinigung Ihrer wichtigsten Biologika entwickelt, darunter:

Monoklonale Antikörper (mAbs)
Impfstoffe
Plasmafraktionen
Therapeutische Proteine

Entworfen mit einem außergewöhnlich geringes Hold-up-Volumen, garantiert das Isoplex-System maximale Volumenkonzentration und optimale Produktausbeute, was sich direkt in einer verbesserten Gesamtprozessleistung und Rentabilität niederschlägt.

Warum Isoplex wählen

Vorteil	Auswirkungen auf Ihren Betrieb
🥇 Maximale Produktwiederherstellung	Minimales Totvolumen: Optimierte Komponentenintegration sorgt für ein außergewöhnlich geringes Rückhaltevolumen und maximiert somit Ihre wertvolle Produktausbeute.
⬆️ Nahtlose Skalierbarkeit	Pilot zu Produktion: Ermöglicht eine schnelle und effiziente Skalierung der Betriebsabläufe von kleinen Mengen (Pilotmaßstab) auf große Mengen (Produktionsmaßstab).
✅ cGMP und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	Vollständige Prozessautomatisierung: Eine konsistente, wiederholbare Produktion vereinfacht den Weg zur Erfüllung strenger Standards gemäß cGMP und FDA 21 CFR Part 11.
💰 Optimierte Geldanlage	Standardisierte modulare Optionen: Individuelle Systemkonfigurationen werden genau auf die Prozessanforderungen abgestimmt, wodurch unnötige Anfangsinvestitionen minimiert werden.

Konstruiert für Leistung: Kernproduktmerkmale

1. Hohe Rückgewinnung & Optimiertes Design

Das proprietäre, integrierte Design des Systems konzentriert sich auf die Minimierung Totvolumen. Dies führt zu maximale Volumenkonzentration und die höchstmögliche Produktrücklaufquote– ein entscheidender Faktor für hochwertige Biopharmazeutika.

2. Vielseitige und flexible Betriebsarten

Maximieren Sie Ihre Tangentialflussfiltration (TFF) Leistung mit der Flexibilität, sich an verschiedene Prozessanforderungen anzupassen:

Konzentration
Vollständige Rezirkulation
Fed-Batch
Einpass-Filtration (Single-Pass Filtration, SPF)

3. Erweiterte Überwachung und Prozesssteuerung

Gewährleisten Sie die Chargenkonsistenz und Datenintegrität durch umfassende Echtzeitüberwachung:

Mehrere hochsensible Inline-Detektoren sind Standard.
Überwachungsoptionen für kritische Parameter, einschließlich: Druck, UV-Absorption, pH-Wert und Leitfähigkeit.

4. Regulatorisch konforme Softwareplattform

Die intuitive, benutzerfreundliche Softwareplattform ist für die heutigen strengen regulatorischen Anforderungen konzipiert:

FDA 21 CFR Teil 11 konform
Intuitive Bedienoberfläche
Benutzerdefinierte Prozesse
Anpassbare Alarm-Sollwerte für erhöhte Sicherheit und Kontrolle.

5. Ergonomie und umfassende Unterstützung

Das ergonomische Strukturdesign sorgt für einfacher Vorgang und einfache Wartung, minimiert Ausfallzeiten. Unsere umfassenden Supportleistungen garantieren schnelle Geräteimplementierung und kontinuierlich Leistungsoptimierung.

Individualisierung: Zugeschnitten auf Ihre spezifischen Anforderungen

Wir erkennen an, dass kein biopharmazeutischer Prozess dem anderen gleicht. Aufgrund der hohen Anpassungsfähigkeit der TFF-Membranfiltrationsplattform Isoplex kann das System hochgradig angepasst um Ihre spezifischen betrieblichen Anforderungen, Durchflussraten und Volumenziele zu erfüllen.

Kontaktieren Sie noch heute unsere Ingenieure, um ein System zu entwerfen, das für Ihre spezifische Anwendung optimiert ist.

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