InertShell Kern-Schale-Chromatographie-Harz

Für Adenoviridae ADV Reinigung

Biovanix InertShell Chromatographieharz ist ein revolutionäres Harz auf Basis der Kern-Schale-Technologie, das für die Reinigung von Viren und großen Biomolekülen konzipiert ist. Durch die Kombination von Größenausschlusschromatographie mit Bindungschromatographie erfasst und isoliert dieses fortschrittliche Harz effizient große Biomoleküle, während kleinere Verunreinigungen passieren und sich im Kern binden. Diese doppelte Funktionalität gewährleistet hochreine Ergebnisse in der nachgeschalteten Prozessierung.

Eigenschaften

1. Kern-Schale-Technologie

Doppelte Funktionalität: Führt gleichzeitig Größenausschlusschromatographie und Affinitätschromatographie durch.
Effiziente Trennung: Große Biomoleküle (z.B. inaktivierte Viren) werden in der Durchflussfraktion (FT-Modus) gesammelt, während Verunreinigungen (<700 kDa) an die internen Liganden binden.
Optimiertes Design Die äußere Hülle ist hydrophil und neutral, was unerwünschte Wechselwirkungen verhindert und hohe Flussraten gewährleistet.

2. Fortgeschrittene Materialzusammensetzung

Polymer-Basis: Hergestellt aus polymeren Methacrylat-Mikrokugeln für robuste Haltbarkeit und chemische Stabilität.
Aktiver Ligand: Der Octylamin-Ligand im Kern bietet sowohl Anionenaustausch- als auch hydrophobe Wechselwirkungen.
Poröse Struktur Die Schale hat eine Porengröße von 50-100 nm, während der Kern von 200-500 nm reicht, was eine effiziente Trennung nach Molekülgröße gewährleistet.

3. Hohe Reinheit und Effizienz

Selektive Erfassung Entfernt effektiv Verunreinigungen wie Wirtzellproteine, DNA-Fragmente, Endotoxine und Albumin.
Hohe Kapazität: Entwickelt für die groß angelegte Reinigung mit hoher Effizienz und Skalierbarkeit.

4. Compliance und Sicherheit

Nicht von Tieren abgeleitet hergestellt durch synthetische Prozesse, wodurch die Einhaltung von regulatorischen Standards und ethischen Anforderungen sichergestellt wird.
Stabile Leistung Zuverlässig über verschiedene Produktionsmaßstäbe hinweg, sorgt für konsistente Ergebnisse.

Spezifikation

	Biovanix Inert Shell	Mitbewerber 700
Matrix	Polyacrylat	Hochvernetzte Agarose
Ligand	Octylamin	Octylamin
Durchschnittliche Partikelgröße	50–150 μm	50–150 μm
Dichte des Liganden	0,10–0,20 mmol/ml	0,04-0,085 mmol/ml
Bindekapazität	20 mg BSA/ml Harz	12 mg BSA/ml Harz
Betriebsdruck	≤1.0 MPa	≤0,3 MPa
Betriebsdurchflussrate	100-600 cm/h	100-600 cm/h
pH-Stabilität	3-13	3-13
Temperatur	4-30℃	4-30℃
Chemische Stabilität	Alle gängigen wässrigen Puffer, 1 M Natriumhydroxid (NaOH)², 6 M Guanidinhydrochlorid, 30% Isopropanol und 70% Ethanol.
Lagerung	20% Ethanol bei 4 °C bis 25 °C

Die dynamische Bindungskapazität wurde bei einem Durchbruch von 5% mit einer Durchflussrate von 76 cm/h auf Säulen mit den Abmessungen φ10×13 mm und einem Volumen von 1 mL gemessen. Als Puffer diente eine Lösung aus 1,0 mg/mL BSA und 50 mM NaCl, pH 0.
Keine signifikanten Änderungen der ionischen Kapazität und des Kohlenstoffgehalts nach einer Woche Lagerung in 1 M NaOH bei 25°C.

Verglichen mit dem Konkurrenten 700 ist die Dicke des Kerns bei Biovanix Inert Shell (0,5–1,0 µm) geringer als beim Konkurrenten 700 (5 µm). Die Biovanix Inert Shell ermöglicht den schnellen Stofftransport von Verunreinigungsproteinen zum mittleren Kern zur Abtrennung, wie z. B. Wirtszellproteine, DNA-Fragmente, Endotoxine, Serum. Biovanix Inert Shell weist eine höhere Ausbeute an diversen Proteinen auf. Mit der makroporösen Struktur (200–500 nm) des Kerns in Biovanix Inert Shell können Verunreinigungsproteine schnell während der CIP entfernt werden. Biovanix Inert Shell hat außerdem eine längere Lebensdauer im Reinigungsprozess. In Tierimpfstoffstudien lässt sich die Leistung von Biovanix Inert Shell mehr als 30 Mal wiederverwenden, mit geringen Änderungen ihrer Eigenschaften.

Anwendungen

Virusreinigung

Effektive Isolierung inaktivierter Viren für Impfstoffe und Gentherapien.

Große Biomolekül-Trennung

Geeignet zur Reinigung großer Proteine und Komplexe.

Entfernung von Wirtzellproteinen

Effiziente Eliminierung von Wirtzellproteinen und anderen Verunreinigungen.

Impfstoffproduktion

Optimierte nachgelagerte Prozesse für mRNA-Impfstoffe und Impfstoffe auf Vektorviralbasis.

Gentherapie

Skalierbare Produktion von viralen Vektoren für Gentherapieanwendungen.

Warum Biovanix InertShell Chromatographieharz wählen?

Erhöhte Reinheit

Effiziente Entfernung von Verunreinigungen zur Erzielung ultrahoher Reinheit bei der Virus- und Biomolekülaufreinigung.

Dual-Mode-Betrieb

Kombiniert Größenausschluss- und Affinitätschromatographie für vielseitige und präzise Kontrolle.

Skalierbare Lösung

Ideal für sowohl Laborma.

Kostengünstig

Vereinfachte Prozessabläufe und hohe Effizienz reduzieren die Betriebskosten und verbessern die Produktivität.

Einhaltung von Vorschriften

Nicht-tierische und synthetische Herstellung gewährleisten die Einhaltung globaler biopharmazeutischer Standards.

Erfahrungsbericht eines Kunden

“Das Biovanix Oligo dT(25) Affinity Resin hat unseren mRNA-Reinigungsprozess revolutioniert. Die hohe Selektivität und Kapazität des Harzes haben unsere Ausbeute und Reinheit deutlich verbessert, was es uns ermöglicht, die wachsende Nachfrage nach mRNA-Impfstoffen zu decken.”
- John, Bioprozesstechniker, A Biopharma