Одноэтапная очистка живой аттенуированной вакцины против вируса бешенства
Бешенство - это предотвратимое вирусное заболевание, которое чаще всего передается через укус бешеного животного. Вирус бешенства поражает центральную нервную систему млекопитающих, вызывая в конечном итоге поражение головного мозга и смерть (CDC). В 99% случаев домашние собаки являются причиной передачи вируса бешенства человеку. Однако бешенство может поражать как домашних, так и диких животных. Оно передается людям через укусы или царапины, обычно через слюну. Без вакцины от бешенства смертность при заражении людей и домашних животных составляет почти 100%. (Всемирная организация здравоохранения). Вакцины против бешенства - самый эффективный метод защиты человека и домашних животных в случае заражения.
По сравнению с традиционной очисткой вакцины против бешенства (мембранное разделение и исключение размеров), среда Biovanix Biopure AF может очистить живой аттенуированный вирус бешенства всего за один шаг с лучшим восстановлением и чистотой вирусного белка.
Тесты по очистке вакцины против бешенства
Результат
- Восстановление > 80%
- Чистота > 90%
- Скорость удаления примесей > 99%
Условия испытания:
- Колонка: Колонка VirCap® AF 1 мл с предварительной упаковкой
- Мобильная фаза A: 10 мМ PB pH7,4
- Мобильная фаза B: 10 мМ PB pH7,4 2M NaCl
- Скорость потока: 0,5 мл/мин
- Тестирование: УФ 280 нм
- Образец: Осветленная вирусная среда

При использовании HPSEC-анализа для тестирования раствора образца, перколяционной и коллекционной жидкости пик цели в пробое при RT=10 мин отсутствует. Среда Biopure AF элюирует частицы вируса за счет изменения силы ионов в подвижной фазе. Чистота и концентрация вируса значительно улучшаются.
Параллельные испытания анализа HPSEC для сбора целевых пиков также проводятся среди конкурентов.


CIP и клиренс
Частота проведения очистки на месте (CIP) зависит от свойств и условий растворителя.
Для этапа захвата мы предполагаем не менее 30 минут противоточного процесса CIP с 1 M NaOH после каждого прогона.
Для уменьшения микробного загрязнения колонки с фасованным материалом очищают 0,5-1,0 М NaOH, рекомендуется время контакта 1 ч.