Хроматографическая смола InertShell Core-Shell

Для очистки аденовирусов ADV

Хроматографическая смола Biovanix InertShell представляет собой смолу на основе революционной технологии "ядро-оболочка", разработанную для очистки вирусов и крупных биомолекул. Объединяя разделение по размеру и аффинную хроматографию, эта передовая смола эффективно улавливает и выделяет крупные биомолекулы, позволяя более мелким загрязнителям проходить насквозь и связываться с ядром. Эта двойная функциональность обеспечивает высокую чистоту продукта на последующих этапах обработки.

Характеристики

Технология "сердцевина-оболочка"

Двойная функциональность: Одновременно выполняет разделение методом эксклюзионной хроматографии и аффинной хроматографии.
Эффективное разделение Крупные биомолекулы (например, инактивированные вирусы) собираются во фракции, проходящей через колонку (режим FT), в то время как загрязнители (<700 кДа) связываются с внутренними лигандами.
Оптимизированная конструкция Внешняя оболочка гидрофильна и нейтральна, предотвращая нежелательные взаимодействия и обеспечивая высокие скорости потока.

2. Усовершенствованный состав материалов

Полимерная база: Изготовлен из полимерных микросфер метакрилата для высокой прочности и химической стойкости.
Активный лиганд: Октиламиновый лиганд в ядре обеспечивает как анионообменные, так и гидрофобные возможности взаимодействия.
Пористая структура Оболочка имеет размер пор 50-100 нм, в то время как ядро приблизительно от 200 до 500 нм, что обеспечивает эффективное разделение по размеру молекул.

3. Высокая чистота и эффективность

Выборочный захват: Эффективно удаляет примеси, такие как белки хозяйских клеток, фрагменты ДНК, эндотоксины и альбумин.
Высокая производительность: Разработаны для обработки крупномасштабных процессов очистки с высокой эффективностью и масштабируемостью.

4. Соответствие требованиям и безопасность

Неживотного происхождения произведенный с помощью синтетических процессов, обеспечивающий соблюдение нормативных стандартов и этических требований.
Стабильная производительность: Надежно при различных масштабах производства, обеспечивая стабильные результаты.

Технические характеристики

	Биованикс Инерт Шел	Конкурент 700
Матрица	Полиакрилат	Высоко сшитый агароз
Лиганд	Октиламин	Октиламин
Средний размер частиц	50-150 мкм	50-150 мкм
Плотность лиганда	0,10-0,20 ммоль/мл	0,04-0,085 ммоль/мл
Связывающая способность¹	20 мг БСА/мл смолы	12 мг БСА/мл смолы
Рабочее давление	≤1,0 МПа	≤0,3 МПа
Рабочий расход	100-600 см/ч	100-600 см/ч
pH устойчивость	3-13	3-13
Температура	4-30℃	4-30℃
Химическая устойчивость	Все широко используемые водные буферные растворы: 1 М раствор гидроксида натрия (NaOH)², 6 М раствор гидрохлорида гуанидина, 30% изопропанол и 70% этанол.
Хранение	20% в этаноле при температуре от 4 °C до 25 °C

Динамическая связывающая способность измерялась при прорыве 5% со скоростью 76 см/ч на колонках размером φ10×13 мм и объемом 1 мл. В качестве буфера использовался раствор 1,0 мг/мл BSA в 50 мМ NaCl, pH 0.
Существенных изменений ионной емкости и содержания углерода после хранения 1 неделю в 1 М NaOH при 25°C не наблюдается.

По сравнению с конкурентом 700, толщина ядра в Biovanix Inert Shell (0,5-1,0 мкм) меньше, чем у конкурента 700 (5 мкм). Biovanix Inert Shell способствует быстрой массопередаче примесных белков в среднее ядро для захвата, таких как клеточные белки хозяина, фрагменты ДНК, эндотоксины, сыворотка. Biovanix Inert Shell имеет более высокий выход разнообразных белков. Благодаря макропористой структуре (200-500 нм) ядра в Biovanix Inert Shell можно быстро удалить разнообразные белки в процессе CIP. Biovanix Inert Shell также имеет более длительный срок службы в процессе очистки. В исследованиях на животных вакцинах производительность Biovnanix Inert Shell может быть повторно использована более 30 раз с минимальными изменениями свойств.

Приложения

Очистка вирусов

Эффективная изоляция инактивированных вирусов для вакцин и генной терапии.

Разделение больших биомолекул

Подходит для очистки крупных белков и комплексов.

Удаление белков клетки-хозяина

Эффективное удаление белков хозяйской клетки и других примесей.

Производство вакцин

Оптимизированная последующая переработка мРНК-вакцин и вакцин на основе вирусных векторов.

Генная терапия

Масштабируемое производство вирусных векторов для генной терапии.

Почему стоит выбрать хроматографическую смолу Biovanix InertShell?

Улучшенная чистота

Эффективное удаление примесей для достижения сверхвысокой чистоты при очистке вирусов и биомолекул.

Двухрежимная работа

Объединяет эксклюзионную хроматографию и хроматографию на основе связывания для универсального и точного контроля.

Масштабируемое решение

Идеально подходит как для лабораторных, так и для крупномасштабных производственных процессов.

Экономически эффективный

Упрощенные технологические процессы и высокая эффективность снижают эксплуатационные расходы и повышают производительность.

Соответствие нормативным требованиям

Неживотное и синтетическое производство обеспечивают соответствие мировым биофармацевтическим стандартам.

Отзыв клиента

“Биовани Олиго дТ(25) Аффинная смола произвела революцию в нашем процессе очистки мРНК. Высокая селективность и емкость смолы значительно повысили наш выход и чистоту, позволив нам удовлетворить растущий спрос на мРНК-вакцины.”
– Джон, инженер-биопроцессист, Биофарма