Resina de Cromatografía de Perfusión Biopure AF
Combinando técnicas innovadoras de unión y tratamiento de superficies, Biovanix desarrolló una serie de resinas de cromatografía de perfusión de alto rendimiento Biopure. Biopure son microesferas de polímero poroso hidrófilo desarrolladas a base de microesferas de PSDVB con una adsorción no específica extremadamente baja. Los medios Biopure son medios cromatográficos de rendimiento superior para bioseparaciones a escala de proceso. Las partículas rígidas y robustas permiten separaciones de alta resolución con un rendimiento 2-3 veces superior al de los geles convencionales de flujo rápido. Son más fáciles de manipular y empacar, y ofrecen una limpieza excepcional.
Los medios de cromatografía de perfusión Biopure ofrecen mejores opciones para sus procesos de purificación en las áreas de ciencias biológicas, ingeniería biológica e industria farmacéutica.
La purificación de virus es la base para desarrollar vacunas de alta calidad y también proporciona una base importante para el estudio de la estructura morfológica fina de los virus, el aislamiento y la purificación de proteínas antigénicas virales, y estudios detallados de la composición química y el material genético de los virus.
El proceso de purificación ultrarrápida en gradiente de densidad de sacarosa, en el procesamiento tradicional de purificación de vacunas virales, requiere dispositivos centrífugos grandes y de alto costo. Estos dispositivos tienen una baja capacidad de carga de muestra, tiempos de tratamiento largos y una pobre eliminación del ADN de la célula huésped. La cromatografía de filtración en gel, ampliamente utilizada en el proceso de purificación de vacunas, es suave, repetible y fácil de industrializar. Sin embargo, su eficiencia es baja y el efecto en la eliminación de heteroproteínas y ADN no es obvio.
El medio VirCap® AF es un medio de cromatografía de afinidad diseñado para las etapas de captura y moderación de la purificación de virus capsulares. La adsorción específica del medio VirCap® AF y el objetivo se produce al simular la afinidad entre los ligandos y las partículas virales con membranas capsulares. Con una capacidad de carga única, alta tasa de flujo y baja contrapresión, el medio VirCap® AF reduce el tiempo del ciclo de proceso y aumenta el rendimiento, cumpliendo plenamente los requisitos de los procesos de producción biofarmacéutica y de vacunas a gran escala.
Ventajas del medio Biopure AF:
Alta selectividad, afinidad similar a virus capsulares vivos e inactivados.
Operación cerrada, seguridad y esterilidad.
El enriquecimiento y la purificación se realizan simultáneamente, se aumenta la producción, se reducen los pasos de procesamiento, el tiempo y el costo.
Las partículas rígidas pueden operarse bajo una alta tasa de flujo, mejorando la eficiencia de purificación.
√ Buena estabilidad química, vida útil más larga.
Opciones múltiples
Medios de intercambio iónico, afinidad e interacción hidrofóbica. Múltiples opciones para diferentes aplicaciones.
Microsfera Rígida Con Tamaño de Poro Grande
El núcleo de las partículas VirCap® es la novedosa estructura porosa con grandes “poros pasantes”. Estos grandes poros pasantes permiten que parte de la fase móvil fluya a través, llevando rápidamente biomoléculas a poros difusivos más pequeños. Los grandes “poros pasantes” reducen la tasa de difusión de las biomoléculas y mejoran la interacción entre las biomoléculas y los grupos funcionales en la superficie. En consecuencia, se reducen las barreras de difusión y la velocidad de flujo puede aumentarse drásticamente, sin comprometer la capacidad o la resolución.
- El tamaño de los poros, de 3000 a 6000 Å, permite la difusión y la transferencia de masa de biomoléculas de gran tamaño.
- Partículas de 45-90 micrones, satisfacen sus solicitudes de procesamiento de purificación.
Tentáculos flexibles
- La estructura flexible de tentáculo minimiza el impedimento estérico entre los grupos funcionales y las moléculas objetivo. También mejora la capacidad de unión del material objetivo.
- En comparación con los medios tradicionales, los medios VirCap® tienen una captura más efectiva y una recuperación total más alta.
Alto caudal, baja contrapresión
Los medios Biopure ofrecen un excelente equilibrio entre resolución y contrapresión operativa.
Bajo la condición de cambio de fase móvil, el medio VirCap® exhibe casi nula contracción o expansión. Los poros y tentáculos flexibles aseguran la rápida difusión del soluto, reducen la barrera de transferencia de masa y logran una alta carga dinámica bajo la operación de alto caudal.
Estabilidad Química Robusta
Los medios Biopure son partículas poliméricas rígidas recubiertas con un polímero hidrofílico patentado al que se unen covalentemente diversos grupos funcionales (intercambio iónico, afinidad, etc.). El resultado es un producto altamente robusto y químicamente estable que se adapta idealmente a aplicaciones biofarmacéuticas a gran escala.
Condición de Limpieza en Sitio (CIP)
0.5-1M NaOH, disolvente orgánico, disolvente con alto contenido de sal.
Resina Biopure AF Parámetro
| Sustrato | Microesferas hidrofílicas de PS/DVB |
| Tamaño de las partículas | 70um |
| Capacidad de enlace dinámico | 100 mg de lisozima/ml |
| Caudal | 1000 cm/h (20℃, viscosidad de solución amortiguadora igual a la del agua, presión < 3 bar / 43.5 psi, altura de lecho de columna 20 cm) |
| Altura de la cama de columna | 20-40cm |
| Estabilidad del pH | 1-14 |
| Temperatura de funcionamiento | 4-30℃ |
| Condición CIP | 0.5-1M NaOH |
| Almacenamiento | 2-8 ℃ 20% EtOH |
Resina Biopure AF Aplicación
| Virus | Antígenos virales/microbianos | |
| Rabia | Calicivirus felino | Subunidades de Glicoproteína gA y gB del Herpes Simplex |
| Gripe | Virus Sincicial Respiratorio | Antígeno de Superficie de la Hepatitis B |
| Encefalitis japonesa | Herpes Simple Humano | Hemaglutinina Filiforme de B. pertussis |
| Leucemia felina | Sarampión humano | Factor Promotor de Leucocitosis Hemaglutinina |
| Herpes felino | Parainfluenza humana | |
Foto de partículas en SEM
Tecnología de Unión de Ligandos
Los grupos funcionales o ligandos en los materiales de empaque tradicionales se distribuyen a lo largo de su superficie. Esto limita su capacidad para interactuar eficazmente con biomoléculas. GALAK desarrolló tecnologías para construir una “estructura de tentáculos” en sus materiales de empaque de intercambio iónico y afinidad. Las estructuras de tentáculos flexibles minimizan el impedimento estérico entre los grupos funcionales o ligandos y las moléculas diana, mejorando la capacidad de unión de las moléculas diana. En comparación con los materiales de empaque tradicionales, las partículas PS-DVB de GALAK muestran una captura más efectiva y una mayor recuperación.
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