Resina de cromatografía InertShell Core-Shell

Para la purificación de Adenoviridae ADV

Resina de cromatografía Biovanix InertShell es una revolucionaria resina basada en la tecnología core-shell diseñada para la purificación de virus y biomoléculas de gran tamaño. Combinando la separación por exclusión por tamaño con la cromatografía de unión, esta avanzada resina captura y aísla eficazmente biomoléculas de gran tamaño, al tiempo que permite que los contaminantes más pequeños pasen a través del núcleo y se unan a él. Esta doble funcionalidad garantiza resultados de gran pureza en el procesamiento posterior.

Características

1. Tecnología Core-Shell

Doble funcionalidad: Realiza simultáneamente la separación por exclusión de tamaño y la cromatografía de unión.
Separación eficaz: Las biomoléculas grandes (por ejemplo, virus inactivados) se recogen en la fracción de flujo continuo (modo FT), mientras que los contaminantes (<700 kDa) se unen a los ligandos internos.
Diseño optimizado: La cubierta exterior es hidrófila y neutra, lo que evita interacciones no deseadas y garantiza elevados caudales.

2. Composición avanzada de materiales

Base de polímero: Fabricado con microesferas de metacrilato polimérico para una mayor durabilidad y estabilidad química.
Ligando activo: El ligando de octilamina en el núcleo proporciona capacidades tanto de intercambio aniónico como de interacción hidrofóbica.
Estructura porosa: La cáscara tiene un tamaño de poro de 50-100 nm, mientras que el núcleo oscila entre 200-500 nm, lo que garantiza una separación eficaz en función del tamaño molecular.

3. Alta pureza y eficacia

Captura selectiva: Elimina eficazmente impurezas como proteínas de células huésped, fragmentos de ADN, endotoxinas y albúmina.
Alta capacidad: Diseñada para gestionar procesos de purificación a gran escala con gran eficacia y escalabilidad.

4. Cumplimiento y seguridad

Derivado no animal: fabricados mediante procesos sintéticos, garantizando el cumplimiento de las normas reglamentarias y los requisitos éticos.
Rendimiento estable: Fiabilidad en varias escalas de producción, lo que garantiza resultados uniformes.

Especificación

	Carcasa inerte Biovanix	Competidor 700
Matriz	Poliacrilato	Agarosa altamente reticulada
Ligando	Octilamina	Octilamina
Tamaño medio de las partículas	50-150 μm	50-150 μm
Densidad del ligando	0,10-0,20 mmol/mL	0,04-0,085 mmol/mL
Capacidad de encuadernación¹	20 mg BSA/mL resina	12 mg BSA/mL resina
Presión operativa	≤1,0 MPa	≤0,3 MPa
Caudal operativo	100-600 cm/h	100-600 cm/h
Estabilidad del pH	3-13	3-13
Temperatura	4-30℃	4-30℃
Estabilidad química	Todos los tampones acuosos utilizados habitualmente, hidróxido de sodio (NaOH)² 1 M, clorhidrato de guanidina 6 M, isopropanol 30% y etanol 70%.
Almacenamiento	20% etanol a 4°C a 25 ℃.

Capacidad de unión dinámica medida a 5% de avance con 76 cm/h en columnas de φ10×13 mm, 1 mL. El tampón fue 1,0 mg/mL BSA 50 mM NaCl, pH 0.
No se produjeron cambios significativos en la capacidad iónica ni en el contenido de carbono tras un almacenamiento de 1 semana en NaOH 1 M a 25°C.

En comparación con Competitor 700, el grosor del núcleo en Biovanix Inert Shell (0,5-1,0 μm) es menor que en Competitor 700 (5 μm). Biovanix Inert Shell favorece la rápida transferencia de masa de proteínas impuras al núcleo del medio para su captura, como proteínas celulares del huésped, fragmentos de ADN, endotoxina, suero. Biovanix Inert Shell tiene un mayor rendimiento en cantidad de proteínas diversas. Con la estructura macroporosa (200-500 nm) del núcleo en Biovanix Inert Shell puede eliminar rápidamente la proteína miscelánea en CIP. Biovanix Inert Shell también tiene una vida útil más larga en el proceso de purificación. En estudios de vacunas animales, el rendimiento de Biovnanix Inert Shell puede repetirse más de 30 veces con menos cambios en sus propiedades.

Aplicaciones

Purificación de virus

Aislamiento eficaz de virus inactivados para vacunas y terapias génicas.

Separación de grandes biomoléculas

Adecuado para la purificación de grandes proteínas y complejos.

Eliminación de proteínas de la célula huésped

Eliminación eficaz de las proteínas de las células huésped y otras impurezas.

Producción de vacunas

Racionalización del procesamiento posterior para vacunas de ARNm y vacunas basadas en vectores virales.

Terapia génica

Producción escalable de vectores virales para aplicaciones de terapia génica.

¿Por qué elegir la resina de cromatografía Biovanix InertShell?

Pureza mejorada

Eliminación eficaz de impurezas para lograr una pureza ultraelevada en la purificación de virus y biomoléculas.

Funcionamiento en modo dual

Combina la cromatografía de exclusión por tamaño y de unión para un control versátil y preciso.

Solución escalable

Ideal tanto para procesos de fabricación a escala de laboratorio como a gran escala.

Rentable

Los flujos de proceso simplificados y la alta eficiencia reducen los costes operativos y mejoran la productividad.

Cumplimiento de la normativa

La fabricación sintética y sin animales garantiza el cumplimiento de las normas biofarmacéuticas mundiales.

Testimonio de un cliente

"La resina de afinidad Biovanix Oligo dT(25) ha revolucionado nuestro proceso de purificación de ARNm. La alta selectividad y capacidad de la resina han mejorado significativamente nuestro rendimiento y pureza, permitiéndonos satisfacer la creciente demanda de vacunas de ARNm."
- John, Ingeniero de Bioprocesos, A Biopharma